建立體系僅需三大步驟

• 

  人員場地配置

• 

• 

  文件手冊編制

• 

• 

  設計開發(fā)評審

高級顧問為您把關，優(yōu)惠活動持續(xù)進行中...

所以選擇很重要

最高50%優(yōu)惠力度

找其他代辦公司：￥15000-30000元

免費熱線

186-0382-3910

專業(yè)客服高響應機制隨時為您服務

真正極簡 便捷流程

綜合化管理 只需三步 完成體系搭建

• 1-2工作日

  項目對接

• 3-7工作日

  文件準備

• 3-7工作日

  現(xiàn)場模擬

• 7-15工作日

  等待/現(xiàn)場考核

選擇我們 一勞永逸

省錢/省心/省時/省事

我們的優(yōu)勢

實力說明一切

只需一個電話

186-0382-3910

金杯銀杯不如客戶口碑

常見問題

• 什么是醫(yī)療器械GMP體系？
• 我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展非常迅速，越來越多的產品進入市場，對醫(yī)療器械的安全性、 有效性提出了越來越高的要求。為此，加大監(jiān)管力度，鼓勵先進，淘汰落后是新形勢下的必然選擇。通過推行醫(yī)療器械GMP（醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范），逐步提高準入門檻，在嚴格日常監(jiān)管、保障企業(yè)產品安全有效的同時，逐步淘汰一批散、亂、差，推動企業(yè)提升管理水平，適應國際規(guī)則，使優(yōu)秀企業(yè)做大做強。

  2023-05-10
• 思途醫(yī)療器械GMP體系建立服務內容
• 醫(yī)療器械質量管理體系規(guī)范是法規(guī)要求，是對醫(yī)療器械進入國內市場和生產企業(yè)運行的監(jiān)督檢查依據(jù)。醫(yī)療器械質量管理體系文件系統(tǒng)由下列文件組成：形成文件的質量方針和質量目標、質量手冊、GMP要求編制的程序文件、技術文件、作業(yè)指導書、各種記錄性文件、以及法規(guī)要求的其他文件。
  2023-05-11
• 思途醫(yī)療器械GMP體系建立全套服務
• 思途還針對眾多類型的醫(yī)療器械生產企業(yè)提供年度輔導、培訓服務，幫助企業(yè)工作人員熟練的運行質量管理體系，使質量管理更加流暢和嚴謹，能夠順利通過監(jiān)管部門對企業(yè)的飛檢審查。GMP體系輔導依據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》衍生出的第三方服務項目，是國家對相關企業(yè)提出的強制性法規(guī)，是醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)必須遵循的基本原則。
  2023-05-12

我們的合作伙伴

數(shù)百家優(yōu)秀企業(yè)已經(jīng)選擇了我們

思途為您提供的GMP體系認證服務

一站式服務 意在滿足您的各項需求

• 

  醫(yī)療器械GMP體系認證輔導

• 

  醫(yī)療器械GMP體系文件編寫

• 

  醫(yī)療器械GMP模擬飛檢

我們做的不是代辦 而是對行業(yè)的改變

• 

  思途擁有具有客戶第一意識和協(xié)同精神的專業(yè)代理 人團隊；公司辦理成功率遠遠高于行業(yè)平均水平。

• 

  辦理經(jīng)驗領先，長期與國內多家行業(yè)知名專家、第 三方機構保持著戰(zhàn)略合作伙伴關系。

• 

  所有客戶一經(jīng)合作即可開始VIP級別服務；提供多對 一的顧問定制服務。

186-0382-3910